TEDAVİ AMAÇLI MEDİKAL CİHAZLAR

AMAÇ

Bu dersin amacı tıbbi cihaz tasarım ve üretiminin temellerini tanıtmak ve tıbbi cihaz regülasyonlarının gerekliliklerini yerine getirmeye yönelik işlemleri değerlendirmektedir.

İÇERİK

Bu ders; Medikal Cihazlar - Genel Bakış ,Medikal Cihazların Sınıflandırılması ,Medikal Cihaz Yönetmeliği ,Güvenlik ve Etkinlik Verisi Özeti ,Biyoelektronik Tasarım Perspektifi (Veri Toplama ve Filtreleme),Fonksiyonel Elektriksel Uyarım ,Biyouyumluluk Perspektifi (Abiyotik Karakterizasyon) ,Biyouyumluluk Perspektifi (Biyotik Karakterizasyon) ,Medikal Cihazlar için Sayısal İşaret İşleme ,Medikal Cihazların Klinik Değerlendirmesi ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (I) ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (II) ,Medikal Cihazlar için Yapay Zeka ,Medikal Cihazlar için İstatistiksel Analiz ; konularını içermektedir.

1. 1

   Discuss the design requirements of the medical devices from the bioelectronic, biomaterials and biomechanics perspective.

   Öğretim yöntemi: Öğretme – öğrenme yöntem ve stratejileri, öğrencilerin kendi kendine çalışma, yaşam boyu öğrenme, gözlem yapma, başkasına öğretme, sunma, eleştirel düşünme, takım çalışması, bilişimden etkin yararlanma gibi becerilerini arttıracak şekilde seçilmektedir. Ayrıca, öğretim tarzının farklı kabiliyetleri olan öğrencileri destekleyecek biçimde olmasına dikkat edilir. Programında kullanılan eğitim-öğretim metotları aşağıdaki listede verilmiştir **: Eğitim - Öğretim Yöntemleri *, Bireysel Çalışma Yöntemi, Soru - Cevap Tekniği, Beyin Fırtınası Tekniği, Proje Temelli Öğrenme Modeli, Sorgulama Temelli Öğrenme Modeli, Proje Temelli Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli · Değerlendirme: Klasik Yazılı Sınav, Ödev, Proje Görevi

2. 2

   Classify the medical devices.

   Öğretim yöntemi: Öğretme – öğrenme yöntem ve stratejileri, öğrencilerin kendi kendine çalışma, yaşam boyu öğrenme, gözlem yapma, başkasına öğretme, sunma, eleştirel düşünme, takım çalışması, bilişimden etkin yararlanma gibi becerilerini arttıracak şekilde seçilmektedir. Ayrıca, öğretim tarzının farklı kabiliyetleri olan öğrencileri destekleyecek biçimde olmasına dikkat edilir. Programında kullanılan eğitim-öğretim metotları aşağıdaki listede verilmiştir **: Eğitim - Öğretim Yöntemleri *, Örnek Olay Yöntemi, Bireysel Çalışma Yöntemi, Soru - Cevap Tekniği, Beyin Fırtınası Tekniği, Sorgulama Temelli Öğrenme Modeli, Proje Temelli Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli · Değerlendirme: Klasik Yazılı Sınav, Ödev, Proje Görevi

3. 3

   Perform the effectiveness analysis of medical devices.

   Öğretim yöntemi: Öğretme – öğrenme yöntem ve stratejileri, öğrencilerin kendi kendine çalışma, yaşam boyu öğrenme, gözlem yapma, başkasına öğretme, sunma, eleştirel düşünme, takım çalışması, bilişimden etkin yararlanma gibi becerilerini arttıracak şekilde seçilmektedir. Ayrıca, öğretim tarzının farklı kabiliyetleri olan öğrencileri destekleyecek biçimde olmasına dikkat edilir. Programında kullanılan eğitim-öğretim metotları aşağıdaki listede verilmiştir **: Eğitim - Öğretim Yöntemleri *, Örnek Olay Yöntemi, Bireysel Çalışma Yöntemi, Beyin Fırtınası Tekniği, Sorgulama Temelli Öğrenme Modeli, Proje Temelli Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli · Değerlendirme: Klasik Yazılı Sınav, Proje Görevi

4. 4

   Evaluate the medical device development, testing and marketing processes.

   Öğretim yöntemi: Öğretme – öğrenme yöntem ve stratejileri, öğrencilerin kendi kendine çalışma, yaşam boyu öğrenme, gözlem yapma, başkasına öğretme, sunma, eleştirel düşünme, takım çalışması, bilişimden etkin yararlanma gibi becerilerini arttıracak şekilde seçilmektedir. Ayrıca, öğretim tarzının farklı kabiliyetleri olan öğrencileri destekleyecek biçimde olmasına dikkat edilir. Programında kullanılan eğitim-öğretim metotları aşağıdaki listede verilmiştir **: Eğitim - Öğretim Yöntemleri *, Örnek Olay Yöntemi, Bireysel Çalışma Yöntemi, Soru - Cevap Tekniği, Beyin Fırtınası Tekniği, Sorgulama Temelli Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli · Değerlendirme: Klasik Yazılı Sınav, Proje Görevi

5. 5

   Evaluates the working principles of biomedical devices for signal recording and stimulation.

   Öğretim yöntemi: Öğretme – öğrenme yöntem ve stratejileri, öğrencilerin kendi kendine çalışma, yaşam boyu öğrenme, gözlem yapma, başkasına öğretme, sunma, eleştirel düşünme, takım çalışması, bilişimden etkin yararlanma gibi becerilerini arttıracak şekilde seçilmektedir. Ayrıca, öğretim tarzının farklı kabiliyetleri olan öğrencileri destekleyecek biçimde olmasına dikkat edilir. Programında kullanılan eğitim-öğretim metotları aşağıdaki listede verilmiştir **: Eğitim - Öğretim Yöntemleri *, Tartışma Yöntemi, Örnek Olay Yöntemi, Bireysel Çalışma Yöntemi, Soru - Cevap Tekniği, Sorgulama Temelli Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli, Deneyimle Öğrenme Modeli · Değerlendirme: Klasik Yazılı Sınav, Ödev

HAFTALIK PLAN

1. HAFTA 1

   Medikal Cihazlar - Genel Bakış

2. HAFTA 2

   Medikal Cihazların Sınıflandırılması

3. HAFTA 3

   Medikal Cihaz Yönetmeliği

4. HAFTA 4

   Güvenlik ve Etkinlik Verisi Özeti

5. HAFTA 5

   Biyoelektronik Tasarım Perspektifi (Veri Toplama ve Filtreleme)

6. HAFTA 6

   Fonksiyonel Elektriksel Uyarım

7. HAFTA 7

   Biyouyumluluk Perspektifi (Abiyotik Karakterizasyon)

8. HAFTA 8

   Biyouyumluluk Perspektifi (Biyotik Karakterizasyon)

9. HAFTA 9

   Medikal Cihazlar için Sayısal İşaret İşleme

10. HAFTA 10

    Medikal Cihazların Klinik Değerlendirmesi

11. HAFTA 11

    Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (I)

12. HAFTA 12

    Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (II)

13. HAFTA 13

    Medikal Cihazlar için Yapay Zeka

14. HAFTA 14

    Medikal Cihazlar için İstatistiksel Analiz

DEĞERLENDİRME

• Ara Sınavın Başarıya Oranı50%
• Genel Sınavın Başarıya Oranı50%

İŞ YÜKÜ

KAYNAKLAR

• 1- The European Union Medical Device Regulation of 2017. 2- Medical Instrumentation: Application and Design, John G Webster, 4th ed. John Wiley & Sons, 2010. 3- Ders sırasında belirtilecek olan bilimsel araştırma makaleleri.

ÖĞRETİM ELEMANLARI

• Assist.Prof. Mehmet KOCATÜRKKOORDİNATÖR
• Assist.Prof. Mehmet KOCATÜRK