TIBBİ CİHAZ VE ÜRÜNLER

AMAÇ

1. Tıbbi cihaz ve ürünlerin temel kavramlarını ve terminolojisini açıklamak. 2. Bu cihaz ve ürünlerin sınıflandırmasını ve işlevlerini aktarmak. 3. Tasarım, üretim ve kalite kontrol süreçlerininin tıbbi cihaz ve ürün üretimindeki adımlarını paylaşmak. 4. Bu cihaz ve ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek. 5. Bu alandaki etiksel ve hukuki kaygıları tartışmak.

İÇERİK

Bu ders; Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş,Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam,Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi,Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi,Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması,Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği,Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi,Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı,Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar,Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı,Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri,Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar,Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler,Ders incelemesi ve final proje sunumları.; konularını içermektedir.

HAFTALIK PLAN

1. HAFTA 1

   Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş

2. HAFTA 2

   Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam

3. HAFTA 3

   Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi

4. HAFTA 4

   Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi

5. HAFTA 5

   Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması

6. HAFTA 6

   Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği

7. HAFTA 7

   Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi

   Ön hazırlık: Sunum notları: Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi

8. HAFTA 8

   Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı

9. HAFTA 9

   Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar

   Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar

10. HAFTA 10

    Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı

    Ön hazırlık: Sunum notları: Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı

11. HAFTA 11

    Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri

    Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri

12. HAFTA 12

    Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar

    Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar

13. HAFTA 13

    Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler

    Ön hazırlık: Sunum notları: Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler

14. HAFTA 14

    Ders incelemesi ve final proje sunumları.

    Ön hazırlık: Proje sunumuna hazırlık.

DEĞERLENDİRME

• Ara Sınavın Başarıya Oranı50%
• Genel Sınavın Başarıya Oranı50%

İŞ YÜKÜ

KAYNAKLAR

• S. Bahçeci & P. Y. Balçık, Tıbbi Cihaz Sektörü ve Kayıt Sistemleri: Kuram ve Uygulama, Birinci Baskı, Ekim 2019, Absam Yayınevi, ISBN 978-605-83677-5-3

ÖĞRETİM ELEMANLARI

• Prof.Dr. Hakan TOZANKOORDİNATÖR
• Prof.Dr. Hakan TOZAN